Autoritat responsable de la informació
Ministeri d'Indústria i Turisme Direcció General d'Estratègia Industrial i de la PIME S.G. de Qualitat i Seguretat Industrial
Última actualització: 24-03-2026
Els productes industrials subjectes a legislació harmonitzada són aquells als quals els aplica la legislació harmonitzada de la Unió Europea (UE): Reglaments, Directives o Decisions, independentment de la procedència dels mateixos (ja siguen fabricats a la UE o en tercers països), sempre que es vulguen introduir en el mercat europeu.
Per a introduir-los per primera vegada en el mercat i/o posar-los en servei a la UE, i per tant a Espanya, els productes industrials han d'ostentar el marcatge CE (o marcat pi en el cas dels equips a pressió transportables) i comptar amb la corresponent declaració UE de conformitat, d'acord a l'indicat en la normativa (Directiva o Reglament) corresponent, podent aquesta normativa establir determinades excepcions a l'aplicació d'aquesta.
Dins de la legislació harmonitzada, existeix legislació específica per a tipus concrets de productes i legislació transversal aplicable a diversos tipus de productes. Per tant, a cada tipus de producte li pot ser d'aplicació més d'una Directiva o Reglament específic i/o més d'una Directiva o Reglament transversal en funció de les característiques d'aquest.
La regulació, els requisits generals que ha de complir un producte perquè el fabricant puga posar el marcatge CE, i els procediments d'avaluació de la conformitat per a la col·locació del citat marcatge CE poden consultar-se ací:
És per tant el fabricant, qui en funció de les característiques del producte, ha de conéixer la normativa específica i/o transversal que li és aplicable al producte que fabrica. Encara que siguen aplicable diverses Directives i/o Reglaments, el producte haurà de portar un únic marcatge CE i haurà d'emetre's una única declaració UE de conformitat.
A més del marcatge CE, en el moment de la seua introducció per primera vegada en el mercat a Espanya, els productes han d'incloure les dades i informacions corresponents indicats en la normativa corresponent (com poden ser determinades dades o informació tècnica per a un ús correcte i segur).
Els fabricants han de dur a terme una anàlisi de riscos i garantir que els seus productes complisquen determinades normes abans d'introduir-los en el mercat de la UE.
Este procediment es denomina avaluació de la conformitat i es duu a terme tant en la fase de disseny com en la fase de producció. Encara que subcontracten el disseny o la producció, els fabricants continuen sent responsables que es realitze l'avaluació de la conformitat.
La informació resultant de l'avaluació de la conformitat s'ha d'incorporar a la documentació tècnica.
En alguns casos, el fabricant pot realitzar una autoavaluació del seu propi producte. En uns altres, ha de comptar amb l'assistència d'un organisme d'avaluació de la conformitat (també conegut com a organisme notificat).
En la pàgina NANDO es poden trobar els organismes notificats designats per a cada directiva i reglament.
Si ha d'intervendre un organisme notificat, el marcatge CE ha d'anar acompanyat del número d'identificació de l'organisme notificat.
En l'àmbit dels productes industrials, la conformitat amb normes harmonitzades, és un mitjà perquè els fabricants puguen demostrar el compliment dels requisits essencials recollits en les directives i reglaments d'aplicació.
Les normes harmonitzades són un tipus concret de normes europees elaborades per un organisme europeu de normalització arran d'una sol·licitud, anomenada "mandat", de la Comissió Europea. Per tant, les referències a les normes harmonitzades han d'entendre's en el sentit de les normes harmonitzades les referències de les quals s'hagen publicat en el Diari Oficial de la UE.
A diferència dels requisits essencials recollits en la legislació de la UE, que són obligatoris, les normes harmonitzades són voluntàries. Els fabricants són lliures de triar altres solucions tècniques per a demostrar el compliment dels requisits legals obligatoris.
Per a més informació consultar el següent enllaç: Normes i especificacions: Productes industrials.
La regulació harmonitzada dels productes de construcció ve recollida en el Reglament (UE) 2024/3110 i en l'anterior Reglament (UE) 305/2011.
En estos reglaments es defineixen les regles per a avaluar i verificar els productes de construcció, elaborar la seua documentació i posar-los el marcatge CE perquè es puguen comercialitzar en tota la UE.
El Reglament (UE) 2024/3110 substituirà al 305/2011 durant els pròxims anys. La transició de l'un a l'altre serà escalonada, per categories de productes a mesura que es vagen actualitzant les especificacions tècniques harmonitzades. Mentre dure la transició (el termini acabarà en 2040 com a màxim, encara que s'espera que siga abans), hi haurà algunes categories de productes que hauran de complir amb el reglament antic i altres amb el nou.
Si un fabricant decideix introduir un producte de construcció en el mercat i aquest producte està cobert per una especificació tècnica harmonitzada (una norma harmonitzada, etc. citada en el DOUE), o bé, s'ha expedit una avaluació tècnica europea per a ell (en este cas és una via voluntària, a través d'un document d'avaluació europeu), el fabricant ha d'emetre una Declaració de prestacions i de conformitat -DdPC- (en el reglament de 2011 es denomina Declaració de prestacions) que continga, entre altres coses, la informació següent:
Una vegada que s'haja emés la DdPC, el fabricant ha de col·locar el marcatge CE en el producte.
Els països de la UE han de designar punts de contacte de productes de construcció per a facilitar informació sobre els requisits dels productes de construcció.
En el següent enllaç pot trobar-se més informació i guies d'ajuda sobre el Reglament europeu de productes de la construcció:
Per part seua, els destinataris o receptors dels productes (constructors, empreses instal·ladores, projectistes, etc.) a l'hora de seleccionar i utilitzar productes de construcció en obres, han de consultar els codis d'edificació aplicables, com el Codi Tècnic d'Edificació, el Codi Estructural, els reglaments d'instal·lacions entre altres.
En ells es defineixen els requisits bàsics, característiques i prestacions que ha de tindre cada tipus d'obra, edificació o instal·lació, i sobre la base d'això, les característiques i prestacions que han de tindre els productes de construcció a utilitzar.
Una vegada adquirit un producte de construcció, és important que els destinataris dels productes comproven la documentació d'este (el marcatge CE, la DdPC i la informació general sobre el producte, instruccions d'ús i informació sobre seguretat). És obligatori que el fabricant proporcione aquesta documentació al costat del producte (en format físic o online), i que el distribuïdor la transmeta correctament.
En l'àmbit dels productes industrials, la majoria dels mateixos està cobert per legislació harmonitzada de la UE. No obstant això, encara poden trobar-se productes la legislació dels quals no ha sigut harmonitzada i que per tant continuen regint-se per normativa nacional. En concret existeix normativa nacional d'aplicació per als següents productes:
En estos casos la normativa nacional estable determinats requisits. Per a comercialitzar estos productes és necessari comptar amb una certificació de conformitat del compliment d'aquests requisits. Aquesta certificació ha de ser emesa per un Organisme de Control acreditat per a això. Per tant, les sol·licituds de certificació han d'enviar-se a aquests organismes.
En els casos en els quals, de manera transitòria, fins i tot no existisca Organisme de Control per a un determinat tipus de producte concret, el certificat se substituïx per una presentació, davant l'òrgan competent de la comunitat autònoma o ciutat autònoma corresponent, d'una declaració responsable, que haurà d'estar disponible per a les persones consumidores.
D'altra banda, a l'hora d'exportar estos productes a altres països de la UE o importar-los d'estos, és aplicable el principi de reconeixement mutu
El Reial decret 110/2015, de 20 de febrer, sobre residus d'aparells elèctrics i electrònics (RD/RD RAEE) manté l'obligació que tots els productors d'aparells elèctrics i electrònics (o el seu representant autoritzat) s'inscriguen en la secció especial per als productors d'aparells elèctrics i electrònics del Registre Integrat Industrial (RII-AEE), previst en la Llei 21/1992, de 16 de juliol, d'Indústria, i en el Reglament del Registre Integrat Industrial, aprovat pel Reial decret 559/2010, de 7 de maig.
El Registre d'aparells elèctrics i electrònics és un registre de caràcter informatiu i d'àmbit estatal, i respon als requeriments de la Directiva 2012/19/UE, de 4 de juliol de 2012, sobre residus d'aparells elèctrics i electrònics, en la qual es manté el registre estatal en cadascun dels Estats membres.
Pot trobar informació addicional en el següent enllaç: Aparells elèctrics i electrònics
Este Registre Nacional de Productors de piles i acumuladors té caràcter únic i estatal i respon als requeriments de la Directiva 2006/66/CE sobre piles i acumuladors i els seus residus, en la qual es preveu la creació d'un registre estatal en cadascun dels Estats membres.
El Reial decret 106/2008, d'1 de febrer, sobre piles i acumuladors i la gestió ambiental dels seus residus, establix l'obligació que tots els productors de piles, acumuladors o bateries s'inscriguen en la Secció Especial del Registre Integrat Industrial (RII), creat per Llei 21/1992, de 18 de juliol.
Pot trobar informació addicional en el següent enllaç: Piles i acumuladors
Seleccione la comunitat autònoma corresponent a la seua província
Ministeri d'Indústria i Turisme Direcció General d'Estratègia Industrial i de la PIME S.G. de Qualitat i Seguretat Industrial