Normes i especificacions: Productes industrials

Avaluació de conformitat a la Unió Europea (UE).

S'ha de garantir que els productes complisquen determinats requisits essencials establits en la legislació harmonitzada, abans d'introduir-los en el mercat de la UE. Este procediment es diu avaluació de conformitat.

En l'àmbit dels productes industrials, la conformitat amb normes harmonitzades, les referències de les quals s'hagen publicat en el Diari Oficial de la Unió Europea (UE), és un mitjà perquè els fabricants puguen demostrar el compliment dels requisits essencials inclosos en la legislació de la UE.

L'elaboració de normes harmonitzades és fruit del treball de reconeguts organismes europeus de normalització, com a CEN o CENELEC arran d'un “mandat” de la Comissió Europea. L'aplicació de normes harmonitzades en el disseny i la fabricació dels productes garanteix que estos s'ajusten a la normativa corresponent de la UE. És el que es coneix com a “presumpció de conformitat".

Normes harmonitzades que donen presumpció de conformitat en funció de la legislació d'aplicació.

Les normes harmonitzades poden donar presumpció de conformitat per a una sèrie de requisits o per a un requisit en concret d'entre els enumerats en la legislació corresponent. Així mateix, en diversos casos, només alguns apartats concrets de la norma són els que aporten la presumpció de conformitat respecte d'algun requisit concret, per la qual cosa en determinats casos seguir una norma harmonitzada no aporta conformitat respecte del conjunt de requisits essencials establits en la legislació d'aplicació.

Normalització a nivell nacional

A nivell nacional, la normalització és gestionada pels organismes nacionals de normalització, en el cas d'Espanya per UNE, que adopten i publiquen normes en cada país, incorporen totes les normes europees mitjançant normes nacionals idèntiques i retiren qualsevol norma nacional que entre en conflicte amb elles.

S'apliquen necessàriament les normes harmonitzades?

En els reglaments i directives de nou enfocament, la utilització de les normes harmonitzades és voluntària. Els fabricants són lliures de triar altres solucions tècniques per a demostrar el compliment dels requisits legals obligatoris.

Si opten per no recórrer a les normes harmonitzades per a l'avaluació, els fabricants poden demostrar la conformitat fent referència a altres especificacions tècniques (per exemple, a normes nacionals, a normes europees i internacionals no harmonitzades o a les seues pròpies especificacions tècniques). En eixe cas, hauran de facilitar més detalls en la documentació tècnica que expliquen de quina manera complix cada producte els requisits legals.

Qui és el responsable de declarar la conformitat del producte?

El fabricant és el responsable de declarar la conformitat del producte amb tots els requisits.

Quins organismes fan l'avaluació de conformitat?

En alguns casos, el fabricant pot realitzar una autoavaluació del seu propi producte. En uns altres, ha de comptar amb l'assistència d'un organisme d'avaluació de la conformitat (també conegut com a organisme notificat). En la pàgina NANDO es poden trobar els organismes notificats designats per a cada directiva i reglament.

Si ha d'intervendre un organisme notificat, el marcatge CE ha d'anar acompanyat del número d'identificació de l'organisme notificat.

A Espanya, els organismes d'avaluació de la conformitat en l'àmbit de les Directives o Reglaments europeus són organismes de control, d'acord a la Llei d'Indústria i el Reglament per a la Infraestructura per a la Qualitat i la Seguretat Industrial (Reial decret 2200/1995), acreditats per ENAC en l'àmbit de la Directiva o Reglament per al qual van realitzen l'avaluació de conformitat i notificats per Espanya a la Comissió Europea.

A nivell europeu, el Reglament (UE) 2024/3110 de productes de construcció (i anteriorment, el Reglament (UE) núm. 305/2011 ), presenta algunes diferències respecte a altres directives o reglaments europeus. Per exemple, per a la posada del marcatge CE d'estos productes no es realitza una “Declaració de conformitat” sinó una “Declaració de prestacions i de conformitat” -DdPC- (abans denominada “Declaració de prestacions” en el reglament de 2011).

Zona harmonitzada i especificacions tècniques harmonitzades

El concepte de Zona harmonitzada defineix quins productes de construcció han d'elaborar la DdPC i portar obligatòriament el marcatge CE conforme a este reglament. La Zona harmonitzada comprén tots els productes objecte de les especificacions tècniques harmonitzades recollides en el Reglament.

Entre les especificacions tècniques harmonitzades per al cas dels productes de construcció, s'inclouen les normes harmonitzades (només s'inclouen aquelles referències que haja citat la Comissió Europea en el Diari Oficial de la Unió Europea). Pot consultar-se més informació en la pàgina del Reglament

Documents d'avaluació europeus

En els casos que un producte de construcció no estiga cobert per especificacions tècniques harmonitzades, el reglament oferix una via voluntària per a l'elaboració de la DdPC i la col·locació del marcatge CE d'aquells productes que estiguen fora de la Zona harmonitzada.

Esta via voluntària són els “Documents d'Avaluació Europeus” (DEE), que seran elaborats a sol·licitud del fabricant pels Organismes d'Avaluació Tècnica (OET). Les referències dels DEE adoptats per l'organització dels OET (EOTA) seran publicats per la Comissió Europea en el DOUE. El marcatge CE per esta via és voluntari.

És a dir, l'existència d'un DEE citat en el DOUE no implica l'obligació per part dels fabricants a utilitzar-lo, però si opten per usar-lo, hauran de completar el procés d'avaluació i verificació i posar el marcatge CE al producte, després d'emetre la DdPC.

En el cas de productes no subjectes a legislació normalitzada, els requisits concrets i en el seu cas les especificacions tècniques a seguir (normes UNEIX) queden recollits en els reials decrets i ordres de desenvolupament que regulen aquests productes.

Per a aquests productes, els reials decrets concrets que els regulen venien a establir la homologació obligatòria d'aquests, si bé en alguns casos es permetia la certificació de conformitat a norma per part d'AENOR.

Posteriorment, les figures d'homologació de producte, homologació de tipus i registre de tipus, establides com a preceptives en aquestes disposicions van ser substituïdes per la de certificacions de conformitat amb els requisits reglamentaris, emeses pels Organismes de control.

Per tant, la sol·licitud de certificacions ha d'enviar-se als Organismes de Control acreditats per a això. En els casos en els quals, de manera transitòria, fins i tot no existisca Organisme de Control per a un determinat tipus de producte concret, el certificat se substituïx per una presentació, davant l'òrgan competent de la comunitat autònoma o ciutat autònoma corresponent, d'una declaració responsable, que haurà d'estar disponible per a les persones consumidores.

Veure informació en: Normes i requisits de productes. Productes Industrials.