Normes i especificacions: Productes industrials

Avaluació de conformitat a la Unió Europea (UE).

S'ha de garantir que els productes compleixin determinats requisits essencials establerts en la legislació harmonitzada, abans d'introduir-los en el mercat de la UE. Aquest procediment es diu avaluació de conformitat.

En l'àmbit dels productes industrials, la conformitat amb normes harmonitzades, les referències de les quals s'hagin publicat en el Diari Oficial de la Unió Europea (UE), és un mitjà perquè els fabricants puguin demostrar el compliment dels requisits essencials inclosos en la legislació de la UE.

L'elaboració de normes harmonitzades és fruit del treball de reconeguts organismes europeus de normalització, com a CEN o CENELEC arran d'un “mandat” de la Comissió Europea. L'aplicació de normes harmonitzades en el disseny i la fabricació dels productes garanteix que aquests s'ajustin a la normativa corresponent de la UE. És el que es coneix com a “presumpció de conformitat".

Normes harmonitzades que donen presumpció de conformitat en funció de la legislació d'aplicació.

Les normes harmonitzades poden donar presumpció de conformitat per a una sèrie de requisits o per a un requisit en concret d'entre els enumerats en la legislació corresponent. Així mateix, en diversos casos, només alguns apartats concrets de la norma són els que aporten la presumpció de conformitat respecte d'algun requisit concret, per la qual cosa en determinats casos seguir una norma harmonitzada no aporta conformitat respecte del conjunt de requisits essencials establerts en la legislació d'aplicació.

Normalització a nivell nacional

A nivell nacional, la normalització és gestionada pels organismes nacionals de normalització, en el cas d'Espanya per UNE, que adopten i publiquen normes en cada país, incorporen totes les normes europees mitjançant normes nacionals idèntiques i retiren qualsevol norma nacional que entri en conflicte amb elles.

S'apliquen necessàriament les normes harmonitzades?

En els reglaments i directives de nou enfocament, la utilització de les normes harmonitzades és voluntària. Els fabricants són lliures de triar altres solucions tècniques per a demostrar el compliment dels requisits legals obligatoris.

Si opten per no recórrer a les normes harmonitzades per a l'avaluació, els fabricants poden demostrar la conformitat fent referència a altres especificacions tècniques (per exemple, a normes nacionals, a normes europees i internacionals no harmonitzades o a les seves pròpies especificacions tècniques). En aquest cas, hauran de facilitar més detalls en la documentació tècnica que expliquin de quina manera compleix cada producte els requisits legals.

Qui és el responsable de declarar la conformitat del producte?

El fabricant és el responsable de declarar la conformitat del producte amb tots els requisits.

Quins organismes fan l'avaluació de conformitat?

En alguns casos, el fabricant pot realitzar una autoavaluació del seu propi producte. En uns altres, ha de comptar amb l'assistència d'un organisme d'avaluació de la conformitat (també conegut com a organisme notificat). En la pàgina NANDO es poden trobar els organismes notificats designats per a cada directiva i reglament.

Si ha d'intervenir un organisme notificat, el marcatge CE ha d'anar acompanyat del número d'identificació de l'organisme notificat.

A Espanya, els organismes d'avaluació de la conformitat en l'àmbit de les Directives o Reglaments europeus són organismes de control, d'acord a la Llei d'Indústria i el Reglament per a la Infraestructura per a la Qualitat i la Seguretat Industrial (Reial decret 2200/1995), acreditats per ENAC en l'àmbit de la Directiva o Reglament per al qual van realitzen l'avaluació de conformitat i notificats per Espanya a la Comissió Europea.

A nivell europeu, el Reglament (UE) 2024/3110 de productes de construcció (i anteriorment, el Reglament (UE) núm. 305/2011 ), presenta algunes diferències respecte a altres directives o reglaments europeus. Per exemple, per a la posada del marcatge CE d'aquests productes no es realitza una “Declaració de conformitat” sinó una “Declaració de prestacions i de conformitat” -DdPC- (abans denominada “Declaració de prestacions” en el reglament de 2011).

Zona harmonitzada i especificacions tècniques harmonitzades

El concepte de Zona harmonitzada defineix quins productes de construcció han d'elaborar la DdPC i portar obligatòriament el marcatge CE conforme a aquest reglament. La Zona harmonitzada comprèn tots els productes objecte de les especificacions tècniques harmonitzades recollides en el Reglament.

Entre les especificacions tècniques harmonitzades per al cas dels productes de construcció, s'inclouen les normes harmonitzades (només s'inclouen aquelles referències que hagi citat la Comissió Europea en el Diari Oficial de la Unió Europea). Pot consultar-se més informació en la pàgina del Reglament

Documents d'avaluació europeus

En els casos que un producte de construcció no estigui cobert per especificacions tècniques harmonitzades, el reglament ofereix una via voluntària per a l'elaboració de la DdPC i la col·locació del marcatge CE d'aquells productes que estiguin fora de la Zona harmonitzada.

Aquesta via voluntària són els “Documents d'Avaluació Europeus” (DEE), que seran elaborats a sol·licitud del fabricant pels Organismes d'Avaluació Tècnica (OET). Les referències dels DEE adoptats per l'organització dels OET (EOTA) seran publicats per la Comissió Europea en el DOUE. El marcatge CE per aquesta via és voluntari.

O sea, la existencia de un DEE citado en el DOUE no implica la obligación por parte de los fabricantes a utilizarlo, pero si optan por usarlo, deberán completar el proceso de evaluación y verificación y poner el marcado CE al producto, tras emitir la DdPC.

En el cas de productes no subjectes a legislació normalitzada, els requisits concrets i en el seu cas les especificacions tècniques a seguir (normes UNEIX) queden recollits en els reials decrets i ordres de desenvolupament que regulen aquests productes.

Para dichos productos, los reales decretos concretos que los regulan venían a establecer la homologación obligatoria de los mismos, si bien en algunos casos se permitía la certificación de conformidad a norma por parte de AENOR.

Posteriorment, les figures d'homologació de producte, homologació de tipus i registre de tipus, establertes com a preceptives en aquestes disposicions van ser substituïdes per la de certificacions de conformitat amb els requisits reglamentaris, emeses pels Organismes de control.

Por lo tanto, la solicitud de certificaciones debe enviarse a los Organismos de Control acreditados para ello. En los casos en los que, de forma transitoria, aun no exista Organismo de Control para un determinado tipo de producto concreto, el certificado se sustituye por una presentación, ante el órgano competente de la comunidad autónoma o ciudad autónoma correspondiente, de una declaración responsable, que deberá estar disponible para las personas consumidoras.

Veure informació en: Normes i requisits de productes. Productes Industrials.